因药品生产违规益佰制药及相关责任人被罚逾万
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因药品生产违规,益佰制药及相关责任人被罚逾万
新京报讯(记者刘旭)4月13日,益佰制药表示,公司、公司法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼及质量负责人兼质量受权人邓思雄分别收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》。贵州省药品监督管理局在对益佰制药开展检查时,发现益佰制药涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,不符合《药品生产质量管理规范》的规定,贵州省药品监督管理局依法立案调查。经查,益佰制药存在以下行为:药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作;药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取;批生产记录中部分工序步骤记录不准确,生产记录保存不...